
同壁财经讯,安图生物发布最新公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为乙型流感病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。
该产品用于体外定性检测鼻拭子和口咽拭子样本中的乙型流感病毒抗原,注册证有效期5年。国家药监局官网数据显示,目前市场上已获证的乙型流感病毒抗原检测产品主要为胶体金法/乳胶法,公司此次获证产品为国内外首款磁微粒化学发光法的乙型流感病毒抗原检测试剂盒。上述注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单,是对现有检测产品的有效补充,可逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对经营业绩影响较小。
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